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As pessoas que usam o aplicativo ProDoctor Medicamentos têm muitas dúvidas a respeito das classificações de medicamentos como de referência, genéricos e similares. As farmacêuticas da empresa, Tailine Dutra e Rafaela Nassif, esclareceram os pontos mais relevantes sobre o tema.
Medicamentos de referência 1621m
Os medicamentos de referência, por definição do Ministério da Saúde, são “produtos inovadores, registrados e comercializados no Brasil, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto à Anvisa”. Os produtos estão reunidos na Lista de Medicamentos de Referência do órgão regulador, e são parâmetro para o registro de medicamentos genéricos e similares.
A lista pode ser atualizada a qualquer momento, seja pelo cancelamento ou não renovação de registro, caducidade, descontinuação, entre outros. O medicamento pode ser substituído por outro, incluindo genéricos e similares, desde que comprovada a bioequivalência/biodisponibilidade.
Lei de Propriedade Industrial 2a1y5u
Quando um medicamento inovador é lançado, a empresa detentora do registro possui exclusividade de fabricação e venda por 15 a 20 anos, conforma garantido na Lei de Propriedade Industrial. Isso torna sua marca comercial bem conhecida pela população e pelos profissionais de saúde. Ou seja, mesmo quando ocorre o vencimento da patente e outros medicamentos, similares e genéricos, am a circular, o de referência dificilmente perde sua notoriedade.
Medicamentos similares intercambiáveis 2d2ww
Outro tema que gera bastante confusão é a Lista de Medicamentos Similares Intercambiáveis, publicada e atualizada pela Anvisa desde 2014. A lista traz o nome do medicamento similar e do respectivo medicamento de referência.
Medicamentos fora da Lista de Referência 124o5k
Algumas categorias de medicamentos não podem ser incluídas na Lista de Medicamentos de Referência, como os específicos, fitoterápicos, dinamizados, biológicos, de notificação simplificada, gases medicinais e radiofármacos.
Medicamentos genéricos 4cg5i
Vistos por muitos ainda como barreira, os genéricos têm sua eficácia questionada. É preciso entender que esses itens am por todos os estudos de equivalência e, uma vez realizados com sucesso, demonstram eficácia idêntica aos de referência.
Os genéricos cumprem papel social, já que os de referência são mais caros e menos íveis para grande parte da população.
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Fonte: Revista da Farmácia